Фармацевтический холодильник — это медицинское оборудование для хранения лекарственных препаратов, которым требуется низкая температура для предотвращения потери их лечебных свойств. Прибор поддерживает установленный температурный режим в каждой точке камеры, что отличает его от бытовых холодильников. Применение оборудования в лабораториях, больницах и аптеках — обязательное требование Министерства здравоохранения и Роспотребнадзора.
Назначение фармацевтического холодильника
Оборудование предназначено для сохранения лечебного действия и безопасности иммунобиологических препаратов, к которым относится ряд лекарств, вакцин и диагностических средств. Фармацевтический холодильник используется во всех звеньях системы здравоохранения, где применяют термолабильные вещества: стационары, прививочные кабинеты поликлиник,
Перечень термолабильных медицинских препаратов, хранение которых требует соблюдения непрерывной холодовой цепи:
- вакцины;
- инсулин;
- интерфероны, иммуноглобулины;
- бактериофаги;
- отдельные антибиотики и противоопухолевые средства;
- сыворотки для проведения иммуноферментного анализа;
- препараты для АСИТ.
Низкой температуры хранения требуют биологические материалы: кровь и ее компоненты, биоптаты.
Устройство и виды фармацевтических холодильников
Холодильник для хранения лекарственных препаратов сконструирован таким образом, чтобы поддерживать одну и ту же температуру во всех участках камеры. Компоненты оборудования:
- компрессор — наиболее распространенный тип системы охлаждения, обладает высокой мощностью и быстро восстанавливает температуру после открытия дверцы;
- термоэлектрическая система Пельтье — встречается реже, чем компрессорный тип охлаждения, обладает меньшей мощностью, но отличается бесшумностью;
- теплоизолирующий слой из пенополиуретана обеспечивает стабильность температуры;
- цифровой термостат предотвращает температурные колебания;
- внешний дисплей для контроля текущей температуры;
- автономный термограф (регистратор данных) для непрерывного ведения температурного журнала;
- система сигнализации, которая реагирует на оставленную открытой дверь или отключение электропитания;
- стеклянные полки для препаратов.
Температура хранения вакцин в холодильнике варьирует в большом диапазоне и отличается от режима, необходимого для лекарственных препаратов. Для ряда вакцин требуются морозильники с возможностью охлаждения до -70 °C и ниже.
Виды холодильного оборудования по диапазону рабочих температур:
- стандартные — от +2 до +8 °C, подходят для хранения большинства вакцин и термолабильных препаратов;
- с расширенным диапазоном — от +2 до +20 °C, для хранения некоторых вакцин и лабораторных реагентов;
- низкотемпературные — от -10 до -25 °C, для хранения некоторых вакцин и биологических препаратов;
- ультранизкотемпературные — до -80 °C, для специализированных вакцин.
Виды оборудования по конструкции и способу размещения:
- настольные, объемом до 50 л;
- напольные, объемом до 600 л;
- холодильные шкафы, объемом свыше 600 л;
- однокамерные, где поддерживается один температурный уровень;
- двухкамерные: в одной камере +2…+8 °C, в другой отрицательные температуры.
Правила эксплуатации
Холодильники для хранения вакцин и лекарственных препаратов нужно устанавливать в сухом помещении, придавая устойчивое положение и обеспечивая вентиляцию. Нельзя размещать прибор вплотную к стенам, а упаковки внутри него должны лежать на расстоянии 2–3 см от задней стенки и дверцы для циркуляции воздуха.
Техническое обслуживание проводится в соответствии с указаниями в документации. Вести журнал учета температурного режима нужно ежедневно.
Холодильное оборудование должно иметь регистрационное удостоверение и сертификат соответствия, технический паспорт и руководство по эксплуатации.
Правила выбора
В этом разделе расскажем, как выбрать фармацевтический холодильник для аптеки или больницы. Для подбора модели нужно учитывать технические характеристики, параметры помещения, условия эксплуатации:
- температурный режим — с учетом особенностей хранения препаратов;
- объем загрузки холодильных камер — для аптек и процедурных кабинетов до 100 л, для складов до 600 л и более;
- система охлаждения — для небольших холодильников с редким открыванием дверей подойдет система Пельтье, для крупных и часто используемых камер требуется компрессор.
Опциональные требования зависят от количества и вида хранимых упаковок, периодичности их извлечения: прозрачность двери и полок, регулировка высоты полок, наличие запираемого замка. Для контроля за работой оборудования требуются встроенная сигнализация, внешний дисплей, автономный терморегистратор.
- определите температурный диапазон хранения препаратов;
- оцените объем хранения;
- определите тип системы охлаждения (компрессор или система Пельтье);
- выберите подходящую по параметрам модель;
- проверьте наличие документов — регистрационного удостоверения и сертификата соответствия;
- убедитесь, что у выбранной модели есть сигнализация и температурный регистратор.
Чтобы купить фармацевтический холодильник или термоконтейнер от отечественных производителей в